1月5日，江苏正大丰海制药有限公司，自动化产线高速运转，实时数据不断刷新，勾勒出一幅年末赶工、创新驱动的火热图景。面对医药行业的深度调整，这家扎根大丰的企业，以“创新药”与“特医食品”双轮驱动，连续12年纳税超亿元，悄然成长为行业内一匹不容忽视的“黑马”。

在集采常态化、行业整体承压的背景下，正大丰海选择主动突围。公司党委书记夏文余坦言，越是在压力之下，越要握紧核心能力。企业坚定推动战略重心转移，从过去的“仿创结合”转向以创新为主导的“创仿结合”，构建起“一基双核”的产品布局——在夯实仿制药基本盘的同时，全力做强创新药与特医食品两大核心引擎，为企业发展注入持久动力。

创新药的研发是一场“长跑”。正大丰海瞄准抗肿瘤与神经退行性疾病两大前沿领域，构建了完全自主的知识产权体系，目前拥有9个1类新药在研项目。其中，历时十年攻关的肺癌靶向药FHND9041，在针对19外显子癌种的临床试验中，疗效位居全球第一，创下全球最长生存期纪录，目前已提交上市申请，有望打开数十亿级的市场空间。

更令人瞩目的是，针对渐冻人症的全球首创新药FHND1002，在完成Ⅰ期临床后纳入国家罕见病“关爱计划”，现已进入Ⅱ期临床研究，有望为这一罕见疾病领域带来突破性治疗方案。

依托长期积累的核心乳剂技术，正大丰海成功突破特医食品领域的多项“卡脖子”技术难题，构建起覆盖全营养、特定全营养及非全营养组件的产品矩阵。

“科技创新是立身之本，我们公司已获得9张特医食品注册证，其中高端液态乳剂型全营养产品共有6个品规，在国内独占鳌头，年销售额显著领先于国内同行。”该公司大健康质量总监刘益华说。

针对肿瘤患者营养支持的特定全营养配方产品“康启力”也已进入注册审评阶段，“精准营养引领者”的品牌形象日益清晰，正成功抢占千亿规模的蓝海市场先机。

持续的创新离不开坚实的投入与人才支撑。“近三年来，我们的研发投入累计超过5亿元，占营业收入比重达12.8%。”该公司财务部负责人葛善军表示，“我们搭建了包括国家级博士后科研工作站在内的10个高能级创新平台，并在南京设立了设备先进的离岸研发中心。”一支由152名研发人员组成的“创新军团”已经成为公司的核心资产，其中硕士以上学历占70%。通过项目制赋权和多通道发展体系，公司确保了科研成果能高效地从实验室走向生产线。

在追求发展的同时，正大丰海积极向“绿”而行、向“智”而兴。企业将数字化、智能化融入研发、生产、仓储等全生命周期，推动智能制造升级。怀揣对绿色创新的执着，夏文余表示，正大丰海会在绿色工厂建设上持续发力，2025年通过系列节能措施已节约成本101万元，危废处置量同比下降8.5%。此外，原料药业务通过工艺创新实现了全球领先的成本控制。

盐阜大众报/我言新闻记者：张勇峰 蔡志伟/文 刘超/视频

编辑：梁鹤龄 胡丽丽 严成