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今年以来，中国创新药加速进入全球市场。江苏企业更是频频拿下国际“大单”，正在从产品输出，向原创技术、研发能力和创新体系输出不断升级。这股加速走向全球的力量从何而来？

前不久，位于南京的前沿生物与全球制药巨头葛兰素史克达成小核酸药物的全球独家授权合作，协议总额超10亿美元。药还没有真正进入人体临床试验，全球权益已经被国际医药巨头买下，这样的变化放在20多年前几乎难以想象。作为一家成立24年的创新药企业，前沿生物亲历了国内生物医药发展的全过程。在企业看来，今天越来越多原创药能够被全球市场提前“看见”，得益于江苏创新环境发生的深刻变化。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事、首席商务官王昌进说：“从早期中国企业出海卖原料药到后期卖仿制药的制剂，再到今天开始卖创新药，是政策大环境包括资本市场的助力、药监政策的改革和助力，跟国际最先进的药监监管政策接轨。最近这10来年，人才的大量回归集聚，整个中国药企一步一个脚印地往上走。”

研发环境的变化，也改变了创新药“出海”的起点。过去，企业往往等产品研发成熟，甚至上市以后再谋划海外市场。如今，从研发立项、临床数据到质量体系，不少企业一开始就按照全球市场需求布局。监管标准持续与国际接轨，也让中国创新成果能够更顺畅地进入海外开发体系。在连云港恒瑞医药，企业已布局海内外15个研发中心，拥有5000多人的研发队伍，目前还有超过100个自主创新产品处于临床开发阶段。持续积累的研发管线，也让企业全球合作不断升温。

恒瑞医药连云港研究中心研究五所所长陈昊说：“目前已完成13笔创新药海外业务拓展交易，潜在总交易价值约420亿美元。未来，将进一步强化全球视野，加强与全球研发和产品开发相匹配的知识产权布局，为自主创新成果的全球开发提供支撑。”

当前，中国创新药正在加快融入全球创新体系。从前沿生物的早期管线到恒瑞数百亿美元的潜在交易规模，国际市场购买的已经不只是中国生产的一款药，更是在为中国原创技术、临床数据和未来管线的价值买单。而这样的变化，也正在创新医疗器械领域同步发生。在苏州太仓，海苗生物自主研发的泛癌早筛产品今年获得美国FDA突破性医疗器械认定，目前已在欧洲、美国以及澳洲部分实验室开展销售。企业负责人感受最明显的，一头是海外市场对中国产品认知的改变，另一头则是国内创新服务环境的变化。

苏州海苗生物科技有限公司董事长谭淼说：“我们公司的成长跟当地药监部门的帮助息息相关。从我们建厂房开始，他们就帮助我们怎么样做更合理。让我们产品更加合规，更加符合质量规范。”

围绕创新药械研发和全球化布局，江苏各地正把服务进一步向前延伸。针对有“出海”需求的生物医药企业，探索“提前介入、一企一策、全程指导、审管联动”，帮助企业从研发阶段就提升质量管理和合规水平，推动江苏医药创新从“跟跑”向更多原创突破转变。今年以来，江苏新获批上市药品406个。其中，创新药10个，第三类医疗器械457个，批准第二类医疗器械1408个，数量均居全国第一。上半年，全省创新药对外授权交易额达487.03亿美元，居全国第一。越来越多“江苏创新”正从实验室出发，加速走向全球市场。