盐城网信 /正文
向新之翼│江苏南京:国际化提速,原创新药再出海
2026-09-10 10:51 来源:紫金山新闻 作者:

9月1日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已与罗氏签署独家授权许可协议,授予罗氏SIM0660(CD79a/CD19/CD3三特异性抗体)的全球独家开发、生产与商业化权益。根据协议,先声再明有望获得最高15.3亿美元的总交易付款,其中首付款即达7500万美元,未来还可按销售业绩收取分级特许权使用费。

这款药物为何让国际制药巨头青眼有加?

先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室内,团队正在进行创新药研发。

先声再明相关负责人介绍,传统用于癌症治疗的单克隆抗体(简称“单抗”)药物往往只能识别“坏人”单一特征,但高度异质性让癌细胞如同“千面敌人”,很容易“改头换面”逃脱攻击,耐药性的不断产生更易让治疗“按下葫芦浮起瓢”。正是单一靶点难以长期有效控制肿瘤,推动着治疗策略从“单点攻击”向“协同作战”升级。三特异性抗体(简称“三抗”)在双特异性抗体(简称“双抗”)的基础上再进一步,能同时结合更多靶点,认出更多“坏人”特征,更精准地“画”出癌细胞的“罪犯画像”,防止其“变装”逃逸。

据悉,这款SIM0660是由先声再明T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发的TCE三抗药物,对多种B淋巴瘤细胞相关疾病具有治疗潜力。“作为TCE药物,SIM0660分子相当于有3只手臂,其中2只手臂利用CD79a和CD19这两个‘身份证’精准锁定致病B细胞,另一只手臂通过CD3这个‘开关’激活负责清除病变的‘免疫卫士’T细胞,合力抗敌,为患者提供差异化新疗法。”该负责人表示,传统CD3双抗疗法虽能调动T细胞去攻击病变B细胞,但有时会“用力过猛”,T细胞被过度激活后,会释放大量细胞因子,引发高烧、低血压等严重副作用。SIM0660则在强力激活T细胞的同时拧好“安全阀”、控制好“火候”,既高效杀伤病变细胞,也不误伤正常组织。除B细胞淋巴瘤以外,SIM0660还有望通过识别和清除致病B细胞,治疗B细胞相关的多种自身免疫疾病。

据介绍,先声再明已有4款抗体产品出海,包括2款TCE平台三抗药物和2款ADC(抗体偶联药物)。去年年初,先声再明就与全球制药公司艾伯维就其TCE三抗管线SIM0500达成许可选择协议,先声再明将收取首付款及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。两款三抗药物出海,相距不到两年。

位于南京江北新区的南京生物医药谷

在南京生物医药谷,先声药业“抗体工厂”内,一排排生物反应器正有条不紊地运转,包括SIM0500、SIM0660在内,一批南京原创新药从这里走向全球。眼下,这个“超级工厂”正在原厂址扩建新产能。预计建成后将实现年产原液10万升、制剂注射剂600万支的产能,进一步支持创新抗体药开发生产。

版权声明:凡本网注明来源为“盐城新闻网”或“盐阜大众报”“盐城晚报”各类新闻﹑信息和各种原创专题资料的版权,均为盐阜大众报报业集团及作者或页面内声明的版权人所有。任何媒体、网站或个人未经本网书面授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经通过本网书面授权的,在使用时必须注明上述来源。