
12月18日上午,南京江北新区生物医药谷会议室内,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司工作人员正通过视频系统与海南文昌基地的团队连线。屏幕上实时显示着实验猴舍内的画面,食蟹猴灵活地攀爬、跳跃,表现出高度的活力。“我们早在3年前就积极布局海南,封关后,我们的实验动物进出口将享受到更多便利。”工作人员指着屏幕激动地说,今后全球研发合作通道将更加顺畅。
当天,海南自由贸易港全岛封关运作正式启动。封关,不是字面意思上的“封闭”,而是中国高水平对外开放的新篇章,其意义,不只在海南一岛,也为1600公里外的江苏打开了通往世界的新大门。从制造业的“借船出海”,到生物医药的“研发+转化”,再到数字经济的“规则共建”……江苏,凭借雄厚的产业基础和创新实力,成为这场改革“试验”中活跃的参与者与受益者。
巧借政策跳板,便利制造出海
封关运作的核心,是实行“一线放开、二线管住、岛内自由”的海关监管新模式。“一线放开”意味着海南与境外之间的货物、人员、资金流动更加自由,超90%的商品享受零关税;“二线管住”是在海南与内地间设立监管边界;而“岛内自由”则保障了岛内要素的高度便利化流动。
“按照海南自贸港的定位及部署,封关是最关键的一环,对于海南自贸港的雏形基本形成有重要意义。”南京大学国际经济贸易系教授、中国(江苏)自由贸易试验区研究院院长韩剑认为,对于江苏制造企业而言,海南自贸港封关更是一场关于成本、机会、营商环境的升级。
作为全国唯一拥有全部41个工业大类的制造业强省,江苏可以将海南的“零关税”“加工增值免关税”政策转化为全球竞争力提升的“加速器”——
江苏制造的工业机器人,出口到巴西,以前关税要吃掉利润的8%—10%,现在把零件带到海南洋浦港,经过保税装配后再出口,一台百万级的矿机就能省下8万—10万元。
常州的新能源电池出口欧洲,原本零件进口流程繁琐,成本偏高。如今可以在海南进行保税加工,再通过中欧班列+海铁联运发货,显著降低了综合成本。
出自无锡的物联网传感器远销东南亚等市场,以往跨境清关流程需耗时7天,如今依托海南“跨境数据便利化”政策,通过数据系统自动匹配仓储资源、简化申报流程,清关时间可以压缩至1天,对这类时效性要求高的电子元器件企业来说,效率就是市场竞争力。
海南的“政策红利”和江苏的“制造实力”相结合,等于给企业发了一张“全球采购、加工、分销”的VIP卡——成本更低,效率更高,利润更稳。业内认为,海南封关为江苏制造提供了一个“境内关外”的战略跳板,江苏企业可以依托海南,实现“全球采购、国际加工、离岸销售”的新型商业模式,这不仅仅是成本节约,更是全球资源配置能力的跃升。
深化区域协同,加速成果转化
在生物医药这一高技术、高门槛领域,随着封关配套政策的实施,江苏与海南的创新合作将进一步深化,“江苏研发+海南应用”正成为跨区域创新的典范模式。
鼎泰药研(集团)是这一模式的先行者。早在2022年,这家总部位于南京江北新区的CRO企业就开始在海南文昌布局。“我们用时一年,建成了海南亚灵生物科技有限公司,并持续引进高质种群,公司拥有国内规模最大的NHP研究核心年轻种群。此外,集团也已构建成国内最全面之一的非人灵长类动物(NHP)疾病模型组合,可以为各类疾病领域的关键非临床研究提供有力支持。”集团相关负责人告诉记者。
实验猴被誉为“生物芯片”,是全球创新药研发的稀缺战略资源。海南封关后,通过海南子公司打造生物资源战略储备,以此为窗口探索对外交流合作和国际业务布局,这意味着我们的国际研发合作通道将更加顺畅。负责人表示,“未来,我们将积极争取成为‘南京-海南’生物医药创新政策的先行试点企业,希望将海南的‘制度红利’在南京甚至全省范围内做转化。”
这种协同效应,正在显著加快创新药械的临床验证与上市进程——
世和基因在乐城设立医学检验所,预计2025年底投入运营,推动“世和一号®”等多款已获得FDA认证的检测产品在乐城先行区落地使用。
先声药业的实践更具代表性,创造了“乐城特许使用+海口生产基地”的联动模式;“先诺欣”研发周期压缩至14个月,创国内同类药物研发速度记录。
南京清普生物落地海南自贸港首个医药MAH(药品上市许可持有人)项目,创新“资本招商+MAH”模式,有效带动海南本地药企CDMO能力升级。
“我们正推动建立宁琼相关产业的‘规则互嵌’,力争将海南在细胞治疗、基因检测等前沿领域的创新机制引入南京,提升本地研发环境的国际竞争力。”南京市商务局相关负责人介绍。
打通数据动脉,共建数字丝路
数字经济时代,数据跨境流动已成为区域合作的核心前沿与关键赛道。借力海南封关的制度型开放机遇,江苏与海南的“数据协作”正从基础设施对接,迈向“规则协同、产业联动”的新阶段。
“我们致力于实现‘一次审核,两地通用’。”江苏跨境数据科技有限公司产业发展部部长李宸向记者阐释苏琼数据合作机制。企业正在探索建立数据分类分级互认机制,其原理类似于两地互认彼此的“车辆年检报告”,旨在显著降低企业在跨区域数据流通中的合规成本与时间门槛。
更深层的合作体现在产业分工的优化上。双方正联合打造“海南前置加工、江苏增值出海”的双向业务闭环。李宸进一步解释道:“这本质上是一条基于两地比较优势的‘数据加工流水线’。”利用海南“数据跨境流动特区”的政策窗口,需出境的数据可在此完成匿名化等合规“初加工”;随后,这些经初步处理的数据传回产业基础雄厚、应用场景丰富的江苏,进行深度分析与价值挖掘,最终转化为高附加值的数据产品或服务。
一家专注于跨境电商数据分析的企业,利用海南的“来数加工”政策,为东南亚电商平台提供消费者行为分析服务。“我们获得了海南的数据出境安全评估备案,可以合规接收东南亚消费者的购物数据,在海南进行初步处理后,传回南京进行深度挖掘,生成市场洞察报告。”企业创始人表示,这项业务前景广阔,而在此之前,这类跨境数据服务几乎无法开展。
在生物医药这一高技术领域,数据协同的价值正在加速释放。江苏国家健康医疗大数据中心(东部)已与海南乐城真实世界研究院签署共建医疗健康行业可信数据空间合作意向书,双方将共同探索推进跨区域数据空间互联互通。未来,在海南自贸港临床急需药械先行先试、真实世界数据应用等政策支持下,江苏的创新药、高端医疗器械企业可以在海南开展临床试验与应用,可通过与海南真研院共建的可信数据空间,实现研发数据的合规回流与互认,缩短江苏创新产品的上市周期,降低研发风险。
随着封关政策的全面实施,业内认为,江苏与海南的合作将从单向的“政策借力”迈向深度的“系统耦合”。这不仅是一条物流与数据的新通道,更是一套以制度创新驱动区域协同发展的新范式——海南作为“压力测试区”探索国际规则,江苏作为“产业转化场”释放创新效能。