在大丰港经济开发区江苏诚康药业有限公司的冻干粉针剂生产车间内，透过洁净区的观察窗，可以看到“全副武装”的操作人员正在对一批抗肿瘤注射剂进行无菌灌装操作，药液经灌装泵精准地将药液灌装入西林瓶内，经半压塞全自动进出料进入冻干机内，随后预冻、真空干燥，完成产品冻干——这是决定药品稳定性的关键一步。“这批注射用培美曲塞二钠在完成冻干工艺，经检验合格后将发往全国。”车间负责人说。

在这个占地2万平方米的现代化制药基地里，类似的精密制造场景每天都在上演。作为一家同时具备抗肿瘤注射剂和口服固体制剂双线生产能力的CMO/CDMO企业，诚康药业到底藏着哪些“智能密码”，能在竞争激烈的医药赛道上越跑越稳？

全链条CDMO服务：从实验室到市场的“交钥匙”工程

在固体制剂车间，技术人员正在调试一台热熔挤出机。“这是为山东一家客户新产品提供的专用生产设备，药物热熔挤出技术作为一种新型的药物传递技术，结合了固体分散技术和机械制备的诸多优势，改善可溶性差药物的生物利用性。”生产负责人解释，“从处方设计、工艺开发到最终生产，我们提供的是真正的‘交钥匙’服务。”这种贯穿药品全生命周期的一站式服务能力，正是诚康药业的核心竞争力。目前，江苏诚康药业构建了覆盖“处方筛选——工艺开发——质量研究——注册申报——商业化生产——上市后维护”的一站式CDMO服务体系，公司已成功服务数十家客户，在市场上积累了良好口碑。

聚焦抗肿瘤领域：布局多领域“开疆拓土”

诚康药业在自家产品布局上，有着清晰又长远的“作战计划”。目前，企业已经手握注射用培美曲塞、注射用硼替佐米、卡培他滨片和醋酸阿比特龙片等4个抗肿瘤药物批文，这些临床一线用药一上市，就吸引了不少关注。更让人期待的是，正在申报的注射用盐酸吉西他滨、注射用卡非佐米、比索洛尔氨氯地平片、磷酸奥司他韦胶囊等品种，均有一定市场潜力，将丰富公司在抗肿瘤、心血管、抗病毒领域的产品管线。据企业负责人透露，未来3至5年，诚康药业要重点在抗肿瘤、抗病毒和心血管这三大“主战场”发力，目标是到2029年，打造出一个由30个特色产品组成的超豪华“产品矩阵”，其中包括10个能大规模流通的“明星产品”，以及10个抗肿瘤制剂“主力军”。“现在仿制药市场竞争太激烈，我们就另辟蹊径，走专业化、特色化的发展路子！”诚康药业企业负责人信心满满地说。

破局带量采购：降本增效与高端转型“双管齐下”

面对带量采购政策带来的行业变革，诚康药业展现出灵活的市场应对能力。企业通过供应链优化、工艺创新和成本管控等多措并举，在保证质量的前提下实现降本增效。与此同时，企业正积极向高附加值制剂转型，加大在缓释制剂、靶向给药系统等高端剂型的研发投入。这种“两条腿走路”的发展策略，既确保了当前的市场竞争力，又为长远发展奠定了坚实基础。值得一提的是，企业正在规划建设抗肿瘤固体制剂车间，并计划在2027年扩建固体制剂生产线，将固体制剂车间年产能提升至50亿片，这些举措将进一步提升企业的规模化生产能力。

从技术深耕到战略转型，从产能优化到市场拓展，诚康药业正以创新为引擎，在医药行业的激烈竞争中稳步前行。其“一站式”服务模式与前瞻性布局，既为客户创造价值，也为大丰港经济开发区制药行业的高质量发展注入新动能。（顾越）

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