正大丰海新药研发获批开展药物临床试验

本报讯 （通讯员 杨寅 陈晓虎） 新年伊始，从江苏正大丰海制药有限公司传来喜讯：该公司持续加大研发创新，自主研发的First-in-Class新药——FHND1002，获国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，有望改善ALS患者无药可用的局面，为缺血性脑卒中患者带来治疗新选择，标志着该公司新药研发取得又一里程碑式突破。

近年来，该公司坚持药品和特医双轮驱动发展战略，不断加大转型升级、科技创新、产学研融合力度；持续加大研发创新投入，积极引进高端研发人才，加快产品结构调整，在创新药研发和临床研究、特医新领域发展、营销业务模式转型优化等方面取得积极的成果。先后荣获“江苏省企业技术创新奖”，实现盐城市在该奖项上零的突破；获得“省长质量奖”；连续7年获评盐城市工业五星级企业，成为盐城市规模最大、纳税最多、经济效益最好的制药企业。

据了解，本次获批适应症为肌萎缩性侧索硬化（ALS，俗称渐冻人症）和缺血性脑卒中。在临床前研究中，FHND1002在几种适应症上均表现出非常好的疗效，有望作为First-in-Class药物面世，扩充正大丰海在神经领域的产品管线，造福更多患者。与此同时，该药物ALS适应症已在美国申报临床，其他适应症临床前研究和申报工作也在同步进行中。

该公司总经理夏文余表示，企业将持续秉承“健康大众，惠泽天下”的使命，不忘初心、再接再厉，不断加大自主创新研发力度，推动企业高质量运行，为地方经济社会发展作出更大的贡献。