江苏省药监局审评核查苏州高新区工作站、常熟工作站今日揭牌

11月3日，江苏省药品监督管理局审评核查苏州高新区工作站、常熟工作站正式揭牌。江苏省药监局局长、党组书记田丰出席揭牌仪式，并对工作站下一步工作部署提出要求。

江苏省药监局审评核查工作站由江苏省药监局与苏州市相关区县政府合作共建，是监管部门服务企业发展的一线平台，是健全审评审批服务体系的重要载体，是推动生物医药产业创新的新兴力量。在苏州高新区工作站揭牌仪式现场，省药监局药品监管实训基地同时揭牌，江苏医疗器械科技产业园创新基地正式开园，首批20个项目进驻；在常熟工作站揭牌仪式现场，常熟市生命健康产业创新服务中心同时揭牌，常熟市古里镇政府与费森尤斯公司签署扩产项目投资协议。

近年来，苏州市市场监管局深入贯彻落实市委市政府和省药监局部署要求，聚焦鼓励扶持研发创新、优化审评审批服务、推动产业质量提升，以市县药品监管能力标准化建设为抓手，大力拓展监管服务资源，帮助各相关板块市场监管部门争取省药监局相关处室、审评中心、核查中心和属地党委政府支持建设审评核查工作站，着力打通产业服务“最后一公里”。其中，苏州高新区、常熟市是苏州生物医药产业“双核多极”布局中的重要区域。此次两个工作站的揭牌运行，标志着苏州市药品安全监管和产业服务能力建设迈出了重要步伐。

田丰表示，苏州高新区和常熟在生物医药产业发展上各具特色，接下来，两个工作站要聚焦企业发展诉求和堵点，瞄准产品全流程，加强资源集成和业务整合，着力为企业提供便捷、高效、优质的服务。工作站的建设运行也要与两地生物医药产业高质量发展深度融合，充分发挥贴近园区、贴近企业的区位优势，建立“面对面”服务机制，放大技术帮促平台效应，加快推动创新成果转化，全力打通产业服务“最后一公里”。同时，工作站要科学把握工作站职责定位，聚焦目标需求，强化规范管理，完善流程机制，破解难点问题，把能力提升贯穿工作站运行管理全过程，促进审评核查服务能力与产业发展需求相适应。

下一步，苏州市市场监管局将联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心，共同推动苏州高新区、常熟工作站高质量建设运行，全力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业需求的特色平台，为苏州生物医药产业发展持续赋能加力。

省药监局相关领导、处室和直属单位主要负责同志，市市场监管局领导、相关处室负责同志，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责同志，苏州高新区、常熟市领导及有关部门负责人，生物医药企业代表等参加活动。（苏报融媒记者 葛芝 刘晓平 顾玲 陈洁）