昆山企业登上国内“十大新药榜单” 自主研发的晚期肝癌靶向药进入国家医保

8月3日，第十四届健康中国论坛在京举行，其间发布了“十大新药（国内）榜单”。昆山企业泽璟制药自主研发的小分子靶向新药甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）榜上有名。

健康中国论坛是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的论坛中举办最早、影响最大、质量最高、权威性最强的会议之一。“十大新药”榜单依据药物创新性、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度，经组委会多轮征询评选，以及人民日报健康客户端网络公示投票决出。

“十大新药”覆盖多个重大或高发疾病，填补多个领域治疗空白。其中，甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）是泽璟制药开发的1类新药，III期临床试验研究结果在全球多个肿瘤学术大会脱颖而出，并在国际顶级学术期刊《Journal of Clinical Oncology》上发表。该药于2021年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市，并被纳入国家医保，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，也是近10多年来一线治疗肝细胞癌研究中，唯一获得优效且更加安全的新一代靶向新药。

多纳非尼上市后，还被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（证据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为I级专家推荐和1A类证据）、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》等，已经成为晚期肝细胞癌一线治疗领域的临床指南推荐的首选靶向药物。

据悉，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业，是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。企业在昆山、上海张江、美国加州建立了三个研发中心，开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，范围覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。

目前，企业在研16个新药的45项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。企业还先后承担了5项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目。截至2022年3月31日，该企业拥有已授权发明专利105项、累计申请发明专利253项。