11月13日，记者在2026年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接活动上获悉，今年1—10月，江苏新获批第三类医疗器械457个，批准第二类医疗器械1408个，数量均居全国第一。

省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，始终将其作为重点产业培育，持续加大政策供给和资源投入，出台《全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展若干政策措施》，印发《促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》，为省内创新主体发展营造了良好的政策环境。

医疗器械是守护人民生命健康的“刚需”产业，也是衡量一个地区生物医药创新能力和高端制造水平的重要标尺。省药监局二级巡视员陈和平介绍，江苏持续深化药械监管制度改革，建立“一品一专班”“陪跑式”服务机制，开展临床创新成果转化“春雨行动”，探索实施“参数放行”改革试点，全力推动创新医疗器械加快上市。

南京是全省医疗器械产业版图中的重要板块，产业基础扎实、科研实力雄厚。近年来围绕“北药南械”布局持续深耕，制定出台推进生物医药产业高质量发展若干政策措施，积极推动省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳、栖霞工作站落地，有效充实监管资源，实现医疗器械注册核查、生产许可等业务就近办理、全面提速，二、三类医疗器械获批数量位居全省前列，为全省产业创新发展提供了有力支撑。

作为“南械”的重要承载地，高淳坚持把医疗器械作为主导产业之一，优化升级专项扶持措施，倾力打造南京医疗器械产业园，高标准建成省器检所高淳检验室、省药监局实训中心等“一站一室八中心”，审评核查、合规指导等专业服务能力持续提升，逐步构建起“研发－转化－生产－服务”全链条产业生态，产业规模稳步扩大，创新步伐明显加快，发展态势令人鼓舞。康复、医美、高值耗材赛道聚链成势，医疗器械产业链规模保持两位数增幅、突破百亿元（1—10月125亿元、增长11%）。

来源：交汇点新闻

编辑：梁鹤龄 李艳 王祯