3月30日，记者从江苏省农业科学院获悉，由该院联合浙江鼎持生物制品有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、兽用生物制品（泰州）国泰技术创新中心及江苏乐聚医药科技有限公司共同申报的猪流行性腹泻亚单位疫苗（293-S32株），近日成功获得中国农业农村部颁发的临床试验批件，批件号为2026008，这也是国内首个无针皮内免疫药械组合疫苗临床批件，标志着江苏省在兽用无针免疫关键技术领域取得里程碑式突破。

据介绍，这款猪流行性腹泻亚单位疫苗（293-S32株），是针对猪流行性腹泻病毒研发的新型疫苗，与传统疫苗不同的是，它创新性地将疫苗研发理念与无针注射技术深度融合，打破了行业内长期存在的“药械分离”研发模式，实现了兽用疫苗无针皮内精准注射的核心突破。

据悉，猪流行性腹泻是危害全球养猪业的重大肠道传染病，由猪流行性腹泻病毒（PEDV）引起，该病毒属于冠状病毒科，传播速度极快，10日龄内仔猪感染后的致死率可达80%至100%，3周龄以上猪虽死亡率较低，但会严重影响生长性能，给猪场带来巨大经济损失。同时，PEDV毒株持续变异，尤其是2010年出现的高致病性G2型变异株成为国内优势流行株，传统疫苗对其交叉保护力极低，且传统针头注射方式还存在操作效率低、易引发猪只应激、存在交叉感染风险等问题，同时疫苗剂量浪费、免疫效果不佳等痛点也长期困扰着养猪行业。

“这款新疫苗的研发精准瞄准了行业痛点，其核心创新在于无针皮内精准注射技术的应用。”江苏省农业科学院免疫所动物疫苗制剂工程创新团队负责人说，无针注射是利用压力源使疫苗形成高速喷射流穿透皮肤，相较于传统针头注射，不仅能避免针头带来的针刺伤、交叉感染风险，还能减少猪只应激反应，同时实现疫苗剂量的精准投放，部分技术可实现疫苗用量的优化，提升免疫效果。

江苏省农业科学院免疫所动物疫苗制剂工程创新团队作为核心研发力量，率先在国内开展“兽用疫苗无针免疫技术”研究，不仅建立了首个“猪无针注射操作规范及注射效果评价”团体标准，其相关技术成果还入选了2024年中国农业农村重大科技新成果和2024年度江苏省行业领域优秀科技进展（现代农业领域），为疫苗的落地应用提供了规范支撑。

相关负责人表示，此次获批的临床试验批件，是国内兽用生物制品领域药械组合研发的重要突破，也具有深远的行业意义。一方面，它为猪流行性腹泻的防控提供了全新的技术方案，有望解决传统疫苗免疫效果不佳、注射方式低效等难题，降低养猪业因疫病造成的经济损失；另一方面，该疫苗的研发思路为兽用生物制品的发展开辟了新方向，推动疫苗与注射器械协同创新，为未来兽用生物制品向智能化、机器人化发展提供了重要思路，也进一步巩固了江苏省在国内兽用疫苗研发领域的技术领先地位，助力我国畜牧防疫技术向更高水平迈进。

来源：交汇点

编辑：梁鹤龄 崔治国 赵叶